Неотон 1г 4 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Неотон 1г 4 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

5,334.00

999 в наличии

Сравнить

Описание

Состав и форма выпуска

Порошок – 1 г:

  • Активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г.

1 г порошка во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой. По 1 или 4 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Порошок белого цвета в виде гранул.

Характеристика

По химической структуре аналогичен эндогенному макроэргу — фосфокреатину.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство.

Фармакокинетика

Распределение: после однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение:

Выведение фосфокреатина двухфазное (‘быстрая’ и ‘медленная’ фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в ‘быстрой’ фазе составляет 30-35 мин, период полувыведения в ‘медленной’ фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, – это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозовисимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола, в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия, в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

  • снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании,
  • снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин,
  • снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Инструкция

  1. Продезинфицировать·поверхности пробок двух флаконов (с препаратом в виде порошка и растворителем) и вставить переходник во флакон, содержащий растворитель.
  2. Установить флакон с препаратом на переходник.
  3. Перелить растворитель во флакон с препаратом.
  4. Убрать пустой флакон с переходником.
  5. Встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
  6. Наложить на флакон спираль из пластика. Вставить во флакон перфоратор с капельницей.
  7. Продезинфицировать поверхности пробок двух флаконов ( с препаратом в виде порошка и растворителем) и вставить переходник во флакон, содержащий растворитель.
  8. Установить флакон с препаратом на переходник.
  9. Перелить растворитель во флакон с препаратом.
  10. Убрать пустой флакон с переходником.
  11. Встряхнуть флакон до полного растворения препарата.
  12. Наложить на флакон спираль из пластика. Вставить во флакон перфоратор с капельницей.
  13. Наложить регулирующий зажим и закрепить его.
  14. Перевернуть и подвесить флакон.
  15. Сжать капельницу до тех пор, пока она не заполнится наполовину раствором.
  16. Вставить иглу в наконечник.
  17. Открыть зажим до тех пор, пока трубка и игла не заполнятся раствором, и раствор не начнет капать из иглы, после чего зажим закрыть.
  18. Вставить иглу в вену, закрепив пластырем.
  19. Закрепить трубку у запястья пластырем.
  20. Открыть зажим и перелить раствор.
  21. По окончании инфузии удалить иглу из вены, продезинфицировать место инъекции и наложить повязку.

Показания к применению

Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • острого инфаркта миокарда,
  • хронической сердечной недостаточности,
  • интраоперационной ишемии миокарда,
  • интраоперационной ишемии нижних конечностей,
  • в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/ день), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и детям

Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

Лекарственное взаимодействие

При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием. Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

Дозировка

ТОЛЬКО ВНУТРИВЕННО (капельно или в виде быстрой инфузии)

Острый инфаркт миокарда

1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2раза/сут.

3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут. Можно проводить в течение 6 дней.

Хроническая сердечная недостаточность

В зависимости от состояния пациента можно начать лечение ‘ударными’ дозами по 5- 10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут. в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 2-6 недель).

Интраоперационная ишемия миокарда

Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

Интраоперационная ишемия нижних конечностей

2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

Меры предосторожности

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

Детали

Упаковка

фл.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А.

Завод

Альфа Вассерманн С.п.А.(Италия)

Дозировка

1 г

Фасовка

N4

Д. вещество

Фосфокреатин