Неовир 250мг/2мл 1 шт. раствор для внутримышечного введения

Неовир 250мг/2мл 1 шт. раствор для внутримышечного введения

599.00

Сравнить

Описание

Состав и форма выпуска

Раствор – 1 мл.:

  • активный компонент: оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир®) 125 мг,
  • вспомогательные вещества: натрия цитрат 2,5 мг, кислоты лимонной моногидрат 0,5-1,5 мг (до pH 7,5-8,3), вода для инъекций до 1 мл.

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл.

В ампулах светозащитного стекла по 2 мл, по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.

Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Через 15-30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона α. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона α начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Фармакодинамика

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки – продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.

Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.

Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

Показания к применению

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:

  • гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний,
  • инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы,
  • цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом,
  • радиационного иммунодефицита,
  • ВИЧ-инфекции,
  • энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии,
  • острых и хронических гепатитов В и С,
  • уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии,
  • венерической лимфогранулемы,
  • онкологических заболеваний,
  • рассеянного склероза,
  • кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек,
  • папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания к применению

  • Индивидуальная непереносимость препарата,
  • выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
  • аутоиммунные заболевания,
  • беременность и лактация,
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и детям

Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25-0,5% раствора прокаина).

Лекарственное взаимодействие

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

Дозировка

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8-12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Передозировка

Случаев передозировки Неовира® не описано.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Детали

Форма в.

р-р для в/м введения

Упаковка

ампулы

Производитель

Фармсинтез

Завод

ФГУ РКНПК Минздравсоцразвития – ЭПМБП(Россия)

Фасовка

N1

Д. вещество

Оксодигидроакридинилацетат натрия