Нейпилепт 100мг/мл 100мл раствор для приема внутрь

Нейпилепт 100мг/мл 100мл раствор для приема внутрь

1,057.00

999 в наличии

Сравнить

Описание

Состав и форма выпуска

Раствор – 1 мл:

  • Активное вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: сорбитол – 200 мг, глицерол – 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) – 6 мг, калия сорбат – 3 мг, метилпарагидроксибензоат – 1.45 мг, ароматизатор клубничный – 0.408 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.25 мг, натрия сахаринат – 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат – до pH 5.5-6.5, вода очищенная – до 1 мл.

100 мл – флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующей пипеткой и/или мерным стаканчиком – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Клиническая фармакология

Ноотропный препарат.

Показания к применению

  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии),
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
  • черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период,
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
  • выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы),
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и детям

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (&gt,1/10), часто (≥1/100 до &lt,1/10), нечасто (≥1/1000 до &lt,1/100), редко (≥1/10 000 до &lt,1/1000), очень редко (&lt,1/10 000), частота не установлена.

Очень редко (&lt,1/10 000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.

Перед применением Нейпилепт® можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Меры предосторожности

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Детали

Форма в.

р-р д/приема внутрь

Упаковка

фл.

Производитель

ФармФирма Сотекс

Завод

ФармФирма Сотекс(Россия)

Д. вещество

Цитиколин